QUALITÄTSZERTIFIKAT-MANAGEMENT-SYSTEM FÜR MEDIZINISCHE GERÄTE
ISO-13485:2016 spezifiziert Anforderungen für ein Qualitätssicherungssystem, in dem eine Organisation seine Fähigkeit zeigen muss, medizinische Geräte und in Verbindung stehende Dienstleistungen zu erbringen, die durchweg Kunden und anwendbare gesetzliche Bestimmungen erfüllen. Solche Organisationen können in eine oder mehrere Stadien des Lebenszyklus, einschließlich Entwurf und Entwicklung, Produktion, Lagerung und Verteilung, Installation oder Instandhaltung eines medizinischen Geräts und des Entwurfs und der Entwicklung mit einbezogen werden oder Bestimmung von verbundenen Tätigkeiten (z.B. technische Unterstützung). ISO-13485:2016 kann von den Lieferanten oder von den externen Parteien, die Produkt zur Verfügung stellen, einschließlich systemverwandte Services der Qualitätssicherung zu solchen Organisationen auch verwendet werden.
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Standard:ISO9001 Zahl:04719Q10720R2M Heft Datum:2019-05-27 Verfallsdatum:2022-05-26 Scope / Range:Incubtors, dryers Ausgestellt von:IAF , CNAS |
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Standard:ISO13485 Zahl:04719Q10000833 Heft Datum:2019-05-27 Verfallsdatum:2022-05-26 Scope / Range:Incubators, dryers Ausgestellt von:Beijing Hua Guang Certificate |
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Standard:ISO9001 Zahl:04719Q10686R4M Heft Datum:2019-05-20 Verfallsdatum:2022-05-19 Ausgestellt von:IAF CNAS |
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Standard:ISO13485 Zahl:04719Q10000794 Heft Datum:2019-05-20 Verfallsdatum:2022-05-19 |
Ansprechpartner: Mr. Kelvin
Telefon: +8613310062820
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